ISO13485内审员培训

本公司此次培训颁发的证书为全球通用的英国认证机构颁发的证书。

ISO13485培训介绍
　　ISO13485：2003<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准，是以ISO9001：2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。
　　 本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485：2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。

ISO13485内审员培训内容：

第一天 :

　　医疗器械行业质量管理体系基础

　　ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求

　　ISO13485在具体企业应用中的特点

　　A、文件要求 B、过程控制

第二天 : 　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　1. 医疗器械的指令要求　　　　　　　　　　　 　

　　A 、指令与体系的关系　　　　　　　　　　　　　

　　B 、指令与产品标准　　　　　　　　　　　　　　

　　2. ISO13485 内部审核工作的策划　　　　　　　　

　　3. 内部审核技巧；认证过程中常见的问题

ISO13485内审员培训对象：
　　凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有 2-4 名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训，参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格。

ISO13485内审员培训费用：RMB1600元/人，(含培训费、教材费、证书费、午餐﹑茶水等 )

ISO13485内审员培训时间：2012年04月28-29日

徐汇校区：上海市中山西路2271号上海商学院（详情请点击进入）　

联系人： 李小姐 （13817262650）

电话： 021-28120288 28120688 64604731
　　
E-mail ： sqs.training@yahoo.com.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　报名回执表　　　　　　　　下载报名回执表

公司名称：					电话：
公司地址：					传真：
报名课程：
联络人：		职务：
报名人员资料：	姓名：	职务：	性别：	手机：
注：请带身份证复印件一张，免冠照片2张。

收费方式：汇款至以下账户（支票、现金均可）

本文章关键词：ISO13485内审员培训 ISO13485内审员 ISO13485培训